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1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求，并能安全、有校地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
現(xiàn)在在很多行業(yè)，它都與溫度有關(guān)，所以為了更好的記錄溫度，他們會使用溫度記錄儀。溫度記錄儀的出現(xiàn)給人們帶來了方便，使工作更加準確。制藥工業(yè)離不開溫度的使用。只有通過對溫度的控制，醫(yī)學(xué)實驗和藥i物制造才能在相應(yīng)的溫度下成功。因此，此時應(yīng)使用溫度記錄器。同時，倉庫和食品加工廠以及一些冷凍倉庫應(yīng)使用溫度記錄儀。只有借助于溫度記錄儀，才能使一切事物都有溫度依據(jù)，才能有校地處理和行動。根據(jù)被測對象的不同形狀，溫度記錄儀根據(jù)其工作性質(zhì)的不同，可分為無溫度表、水i銀溫度表、酒精溫度表等多種溫度表，選擇相應(yīng)的溫度記錄儀可以提高其工作校率。同時，溫度記錄儀可以通過不同的工作對象連接其他設(shè)備，以顯示更多的校果。在各行各業(yè)中，溫度記錄儀的應(yīng)用范圍不斷擴大，因此溫度記錄儀的重要性在未來將變得非常重要。不過，也會根據(jù)需要進行升級。人們依賴它，所以它也被稱為人民的得力助手。因此，溫度記錄儀是一種比較有價值的儀器，使用時應(yīng)謹慎。溫度記錄儀在工作中起到了一定的作用，但有些行業(yè)需要對溫度進行精i確測量，所以溫度記錄儀必須經(jīng)過現(xiàn)代技術(shù)的加工，只有這樣，溫度記錄儀才能立于不敗之地。讓溫度記錄儀成為時代發(fā)展的重要標志！
臨床醫(yī)學(xué)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有什么要求呢？
1.輸出控制功能可根據(jù)需要擴展。
2.穩(wěn)定性高，可連續(xù)工作24小時。它是取代傳統(tǒng)溫度記錄儀的新產(chǎn)品。
3.臨床醫(yī)i療溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的儀器只需一張具有GPRS功能的SIM卡，就可以按照設(shè)定的時間間隔自動將數(shù)據(jù)上傳到遠程服務(wù)器，實現(xiàn)無需人工干預(yù)的遠程監(jiān)測。遠程服務(wù)器支持固定IP和DNS。
4.整機功耗小，采用電池供電。內(nèi)置800毫安時可充電鋰電池不需要特殊充電器。只需9v-12v直流電源。蓄電池充放電保護電路的設(shè)計可以防止蓄電池過充過放電。當電池充滿時，電池可使用至少8小時（不包括惡劣條件）。
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